সিভেলামের হাইড্রোক্লোরাইড (Sevelamer) এ আছে Sevelamer (সিভেলামের হাইড্রোক্লোরাইড)। সিভেলামের হাইড্রোক্লোরাইড (Sevelamer) এর কাজ, খাওয়ার নিয়ম, পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া, মাত্রা ও সেবনবিধি, সতর্কতা, মিথষ্ক্রিয়া, গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে ব্যবহার, মাত্রাধিক্যতাঃ
Sevelamer carbonate, a non-absorbed phosphate binding crosslinked polymer, free of metal and calcium. It contains multiple amines separated by one carbon from the polymerbackbone. These amines exist in a protonated form in the intestine and interact with phosphate molecules through ionic andhydrogenbonding. By binding phosphate in thegastrointestinal tractand decreasing absorption, sevelamer carbonate lowers the phosphate concentration in the serum (serumphosphorus).
কাজ
ডায়ালাইসিস অবস্থায় ক্রনিক কিডনি রােগে সেরামের ফসফরাস নিয়ন্ত্রণে সিভেলামের হাইড্রোক্লোরাইড নির্দেশিত।
থেরাপিউটিক ক্লাস
Drugs for reduction of serum phosphorus in patients with ESRDমাত্রা ও সেবনবিধি
- সিরাম ফসফরাসের মাত্রার উপর নির্ভর করে অনুমােদিত প্রারম্ভিক মাত্রা হলাে ৮০০ মি.গ্রা. - ১৬০০ মি.গ্রা., সে হিসেবে ২ - ৪ টি ৪০০ মি.গ্রা. ট্যাবলেট খাবারের সাথে দিনে তিনবার নির্দেশিত। অথবা চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী সেব্য।
Method of administration for Sevelamer Carbonate tablet: Tablets should be swallowed intact and should not be crushed, chewed, or broken into pieces prior to administration.
Method of administration for Sevelamer Carbonate powder for oral suspension: Each sachet of 800 mg of powder is to be dispersed in 30 ml or 6 teaspoons of water prior to administration. The suspension should be ingested within 30 minutes after being prepared.
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া সমূহ হলাে পেরিটোনাইটিস, ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, কোষ্ঠকাঠিন্য, পেটব্যথা, পেটফাঁপা, বমি, অবসাদ, ক্ষুধামন্দা।
ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া
Drug interactions: Interaction studies have not been conducted in patients on dialysis. In interaction studies in healthy volunteers, Sevelamer Hydrochloride, which contains the same active moiety as Sevelamer Carbonate, decreased the bioavailability of ciprofloxacin by approximately 50% when co-administered with Sevelamer Hydrochloride in a single dose study. Consequently, Sevelamer Carbonate should not be taken simultaneously with ciprofloxacin. Reduced levels of ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus have been reported in transplant patients when co-administered with Sevelamer Hydrochloride without any clinical consequences (i.e graft rejection). The possibility of an interaction cannot be excluded and a close monitoring of blood concentrations of ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus should be considered during the use of combination and after its withdrawal. Very rare cases of hypothyroidism have been reported in patients co-administered Sevelamer Hydrochloride, which contains the same active moiety as Sevelamer Carbonate, and levothyroxine. Closer monitoring of thyroid stimulating hormone (TSH) levels is therefore recommended in patients receiving Sevelamer Carbonate and levothyroxine. Patients taking anti-arrhythmic medicinal products for the control of arrhythmias and anti-seizure medicinal products for the control of seizure disorders were excluded from clinical trials. Caution should be exercised when prescribing Sevelamer Carbonate to patients also taking these medicinal products. In interaction studies in healthy volunteers, Sevelamer Hydrochloride, which contains the same active moiety as Sevelamer Carbonate, had no effect on the bioavailability of digoxin, warfarin, enalapril or metoprolol. Sevelamer Carbonate is not absorbed and may affect the bioavailability of other medicinal products. When administering any medicinal product where a reduction in the bioavailability could have a clinically significant effect on safety or efficacy, the medicinal product should be administered at least one hour before or three
hours after Sevelamer Carbonate, or the physician should consider monitoring blood levels.
গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে ব্যবহার
গর্ভাবস্থায় ক্যাটাগরি “সি”। দুগ্ধদানকারী মহিলাদের ক্ষেত্রে শুধুমাত্র সুনির্দিষ্টভাবে প্রয়ােজন বিবেচিত হলে এবং মা ও শিশুর সম্ভাব্য ঝুঁকি ও সম্ভাব্য উপকারিতা বিশেষনের মাধ্যমে ব্যবহার করা উচিত।
বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার : বয়স্করােগীদের সেবনবিধির ক্ষেত্রে বিশেষ বিবেচনার কোন প্রমান নেই। সাধারণত বয়স্কদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে মাত্রা নির্বাচন করতে হবে - সে ক্ষেত্রে প্রারম্ভিকমাত্রা স্বাভাবিকভাবেই নিম্নমাত্রার হবে।
শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার : সিভেলামের এর নিরাপত্তা ও ফলপ্রসূতা শিশুদের ক্ষেত্রে এখনও প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
মাত্রাধিক্যতা
In CKD patients ondialysis, the maximum dose studied was 14 grams of sevelamer carbonate and 13 grams of sevelamer hydrochloride. There are no reports of overdosage with sevelamer carbonate or sevelamer hydrochloride in patients. Since sevelamer is not absorbed, the risk of systemic toxicity is low.
প্রতিলক্ষণ
ডিসফেজিয়া, গলধঃকরনে সমস্যা, পরিপাক তন্ত্রের তীব্র সমস্যা যেমন তীব্র কোষ্ঠকাঠিন্য এবং পরিপাকতন্ত্রের গুরুতর সার্জারী রােগীদের ক্ষেত্রে এর নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। হাইপােফসফেটিমিয়া অথবা আন্ত্রিক প্রতিবন্ধকতা এর ক্ষেত্রে সিভেলামের হাইড্রোক্লোরাইড প্রতিনির্দেশিত।
বিশেষ সতর্কতা
Pediatric Use: The safety and efficacy of Sevelamer Carbonate in lowering serumphosphoruslevels was studied in patients 6 years of age and older with CKD. In this study, Sevelamer Carbonate was apparently less effective in children with a low baseline serum phosphorus, which described children < 13 years of age and children not ondialysis. Given its mechanism of action, Sevelamer Carbonate is expected to be effective in lowering serum phosphorus levels in pediatric patients with CKD. Most adverse events that were reported as related, or possibly related, to sevelamer carbonate were gastrointestinal in nature. No new risks or safety signals were identified with the use of sevelamer carbonate in the trial. Sevelamer Carbonate has not been studied in pediatric patients below 6 years of age.
Geriatric Use: Clinical studies of Sevelamer Carbonate did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects. Other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients. In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, usually starting at the low end of the dosing range.
অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া
মানুষের ক্ষেত্রে সিভেলামের হাইড্রোক্লোরাইডের সাথে সিপ্রােফ্লক্সাসিন, ডিগক্সিন, ওয়ারফেরিন, এনালেপ্রিল, মেটোপ্রােলােল এবং আয়রণের সাথে ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন পর্যবেক্ষণ করা হয়েছে তাদের মধ্যে সিভেলামের শুধুমাত্র সিপ্রােফ্লক্সাসিনের বায়ােএভেলিবিলিটি ৫০% কমিয়ে থাকে ।
সংরক্ষণ
Store in a cool and dry place, protected from light.