Vildagliptin + Metformin Hydrochloride (Vildagliptin + Metformin) এ আছে Vildagliptin + Metformin (Vildagliptin + Metformin Hydrochloride)। Vildagliptin + Metformin Hydrochloride (Vildagliptin + Metformin) এর কাজ, খাওয়ার নিয়ম, পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া, মাত্রা ও সেবনবিধি, সতর্কতা, মিথষ্ক্রিয়া, গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে ব্যবহার, মাত্রাধিক্যতাঃ
ভিলডাগ্লিপটিন প্রধানত ডিপিপি-৪ (ডাইপেপটাইডিল পেপটাইডেজ-৪) কে বাধা দেয়। ডিপিপি-৪ এনজাইমটি ইনক্রেটিন হরমোন জিএলপি-১ (গ্লুকাগন-লাইক পেপটাইড-১) ও জিআইপি (গ্লুকোজ-ডিপেন্ডেন্ট ইনসুলিনোট্রপিক পলিপেটাইড)- কে ভেঙ্গে ফেলার জন্য দায়ী। ভিলডাগ্লিপটিন সেবন করলে এটি ডিপিপি-৪ এর ক্রিয়াকে দ্রুত ও সম্পূর্ণভাবে বাধা প্রদান করার মাধ্যমে অভ্যন্তরীণ ইনক্রেটিন হরমোন জিএলপি-১ এবং জিআইপি এর ফাস্টিং এবং পোস্টপ্রান্ডিয়াল লেভেল বাড়িয়ে দেয়। ইনক্রেটিন হরমোনগুলোর অভ্যন্তরীণ লেভেল বাড়ানোর মাধ্যমে ভিলডাগ্লিপটিন প্যানক্রিয়াসের বিটা কোষ থেকে ইনসুলিন নিঃসরন বাড়ায় এবং আলফা কোষ থেকে গ্লুকাগন নিঃসরন কমায়। হাইপারগ্লাইসেমিয়ার সময় ইনক্রেটিন হরমোনের পরিমান বৃদ্ধির ফলে ইনসুলিন/গ্লুকাগন অনুপাত বেড়ে যায়, ফলে ফাস্টিং ও পোস্টপ্রান্ডিয়াল হেপাটিক গ্লুকোজ এর উৎপাদন কমে এবং গ্লাইসেমিয়া হ্রাস পায়।
মেটফরমিন হাইড্রোক্লোরাইড হচ্ছে বাইগুয়ানাইড ধরনের মুখে সেব্য ডায়াবেটিক বিরোধী ঔষধ যা টাইপ ২ ডায়াবেটিস এর নিয়ন্ত্রনে ব্যবহার করা হয়। এটি স্বাভাবিক অবস্থায় ও খাবারের পর রক্তে গ্লুকোজ এর পরিমাণ কমায়। এর কার্যপ্রনালী সালফোনাইলইউরিয়া এর থেকে ভিন্ন এবং এটি হাইপোগ্লাইসেমিয়া করে না। মেটফরমিন যকৃতের গ্লুকোজ এর উৎপাদন কমায়, অন্ত্রের গ্লুকোজ শোষণ কমায় এবং ইনসুলিনের সংবেদনশীলতার উন্নতি করে পেরিফেরাল গ্লুকোজ গ্রহণ ও ব্যবহারকে বৃদ্ধি করে।
কাজ
টাইপ-২ ডায়াবেটিস রােগী যাদের সর্বোচ্চ মাত্রায় মেটফরমিন ব্যবহার করেও গ্লুকোজের মাত্রা সহনশীল পর্যায় রাখা যায়নি অথবা যেসকল রােগী। ভিল্ডাগ্লিপটিন এবং মেটফরমিন দ্বারা পৃথকভাবে চিকিৎসারত তাদের ক্ষেত্রে নির্দেশিত।
থেরাপিউটিক ক্লাস
Combination Oral hypoglycemic preparationsমাত্রা ও সেবনবিধি
- পূর্নবয়স্কদের ক্ষেত্রে রােগীর বর্তমান ব্যবহৃত মেটফরমিনের মাত্রা বিবেচনা করে ভিগ্লিমেট ৫০/৫০০ অথবা ৫০/৮৫০ দিনে দুইবার সকাল এবং রাতে ব্যবহার করতে হবে।
- যেখানে মাত্রা হচ্ছে দৈনিক ভিল্ডাগ্লিপটিন ১০০ মি. গ্রা, এবং মেটফরমিন ২,০০০ মি.গ্রা.।
- যে সব রােগী ইতিমধ্যে মেটফরমিন এবং ভিল্ডাগ্নিপটিন দ্বারা পৃথকভাবে চিকিৎসারত তাদেরকে ভিগ্লিমেট দ্বারা চিকিৎসা দেয়া যাবে এবং এক্ষেত্রে নির্দেশিত মাত্রা ব্যবহৃত ভিল্ডাগ্লিপটিন ও মেটফরমিনের মাত্রা।
- দৈনিক ১০০ মি. গ্রা. বেশী ভিল্ডাগ্লিপটিন নির্দেশিত নয়।
- ভিল্ডাগ্লিপটিন এবং মেটফরমিনের সাথে তৃতীয় কোন এন্টিডায়াবেটিক দ্বারা চিকিৎসা পরিলক্ষিত নয়।
- ভিল্ডাগ্লিপটিন এবং মেটফরমিন খাবারের সাথে অথবা খাওয়ার ঠিক পরে নিতে হবে যাতে করে মেটফরমিনজনিত অন্ত্রে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া কম হয়।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
প্রায় সকল পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াই মৃদু এবং ক্ষনস্থায়ী এবং চিকিৎসা বন্ধ করার প্রয়ােজন হয় না। ভিল্ডাগ্লিপটিন এবং মেটফরমিন ব্যবহারে সেসব সমস্যা দেখা যায়, তার মধ্যে অন্যতম হল ল্যাকটিক এসিডােসিস। কিছু কিছু ক্ষেত্রে লিভার সমস্যা দেখা দিতে পারে। এছাড়া ডায়রিয়া, বমিবমিভাব, বমি, বদ হজম, মাথাব্যথা, হাইপােগ্লাইসেমিয়া, অবসন্নতা প্রভৃতি পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া দেখা দেয়। ভিল্ডাগ্লিপটিন এবং মেটফরমিন দ্বারা ২ বছর বা তার অধিক সময় চিকিৎসায় অতিরিক্ত সতর্কতা অবলম্বনের প্রয়ােজন নেই।
ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া
ক্লিনিক্যালী ভিলডাগ্লিপটিন (১০০ মি.গ্রা. দৈনিক একবার) এবং মেটফরমিন হাইড্রোক্লোরাইড (১০০০ মি.গ্রা. দৈনিক একবার) এর কম্বিনেশন কোন উলেখযোগ্য ড্রাগ ইন্টার্যাকশন দেখা যায়নি। ভিলডাগ্লিপটিনের ড্রাগ ইন্টার্যাকশন করার প্রবণতা কম। ভিলডাগ্লিপটিন সাইটোক্রোম পি-৪৫০ এনজাইমের সাবস্ট্রেট নয় এবং এটি সাইটোক্রোম পি-৪৫০ এনজাইম সমূহের কাজে বাধা প্রদান বা ত্বরান্বিত করে না। সুতরাং, এসব এনজাইমের সাবস্ট্রেট, ইনহিবিটর বা ইনডিউসার ওষুধের সাথে যৌথ ব্যবহারে ভিলডাগ্লিপটিন সাধারনত ইন্টার্যাকশন করে না। এর ফলে অন্যান্য মুখে খাওয়ার ডায়াবেটিসরোধী ওষুধ (গ্লিবেনক্লামাইড, পায়োগ্লিটাজোন, মেটফরমিন হাইড্রোক্লোরাইড), এমলোডিপিন, ডাইগক্সিন, র্যামিপ্রিল, সিমভাস্টেটিন, ভালসারটান বা ওয়ারফেরিনের সাথে ভিলডাগ্লিপটিনের যৌথ ব্যবহারে কোন ক্লিনিক্যালী তাৎপর্যপূর্ণ ইন্টার্যাকশন পরিলক্ষিত হয় নি। অন্যদিকে ফিউরোসেমাইড, নিফেডিপিন এবং গ্লাইবিউরাইড রক্তে মেটফরমিনের Cmax এবং AUC বাড়ায় কিন্তু রেনাল ক্লিয়ারেন্সের কোন পরিবর্তন করে না।
গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে ব্যবহার
গর্ভাবস্থায়: গর্ভবতী মহিলাদের ক্ষেত্রে ভিল্ডাগ্লিপটিন এবং মেটফরমিনের সমন্বিত বা একক ব্যবহার প্রতিষ্ঠিত হয়নি। যেহেতু পর্যাপ্ত তথ্য নেই, হয় তাই গর্ভাবস্থায় এটি ব্যবহার করা উচিত নয়।
স্তন্যদানকালে: ভিগ্নিপটিন মাতৃদুগ্ধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা যায়নি। যেহেতু পর্যাপ্ত তথ্য নেই, হয় তাই এটি স্তন্যদানকালে ব্যবহার করা উচিত নয়।
প্রতিলক্ষণ
Vildagliptin & Metformin is contraindicated in patients with:
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients
- Patients with Renal Impairment: Creatinine clearance
- Patients with acute or chronic metabolic acidosis, including diabetic ketoacidosis, with or without coma.
- Diabetic ketoacidosis should be treated with insulin
- Patients with type 1 diabetes
বিশেষ সতর্কতা
PEDIATRIC USE: Combination of Vildagliptin & Metformin is not recommended in patients 18 years of age.
GERIATRIC USE: Their renal function monitored regularly. Combination of Vildagliptin & Metformin has not been studied in patients >75 years. Therefore, the use of Combination of Vildagliptin & Metformin is not recommended in thispopulation.
Patients with renal impairment: This combination should not be used in patients with renal failure or renal dysfunction, e.g. serum creatinine levels > 1.5 mg/dL (>135 micro mol/L) in males and > 1.4 mg/dL (>110 micro mol/L) in females.
Patients with hepatic impairment: This combination is not recommended in patients with hepatic impairment including patients with a pre-treatment ALT or AST >3 X the upper limit of normal.
অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া
ফার্মাকোকাইনেটিক পরীক্ষায় পায়ােগ্লিটাজোন, মেটফরমিন, গ্রি বেনক্লামাইড, ডিগােক্সিন, ওয়ারফারিন, এমলােডিপিন, র্যামিপ্রিল, ভ্যালসারটান বা সিমভাসট্যাটিন দ্বারা চিকিৎসায় কোন প্রকার মিথ ক্রিয়া দেখা যায় নি। একই সাথে ভিল্ডাগ্লিপটিন এবং থায়াজাইডস, করটিকোস্টেরয়েডস, থাইরয়েড, সিমপ্যাথােমাইমেটিকস ব্যবহারে ভিল্ডাগ্লিপটিন এর গ্লুকোজ বিরােধীতা কমে যেতে পারে। ভিল্ডাগ্লিপটিন এবং মেটফরমিনের সাথে ক্যাটায়নিক ওষুধ ব্যবহার করলে গুকেজের মাত্রা পর্যবেক্ষণে রাখা জরুরী। গ্লুকোকর্টিকয়েডস, বিটা ২ এগােনিস্টস, মুত্রবর্ধক এবং এসিই ইনহিবিটর গ্লুকোজের মাত্রা পরিবর্তন করতে পারে। এক্ষেত্রে রােগীকে তথ্য দিতে হবে এবং গ্লুকোজের মাত্রা পর্যবেক্ষনে রাখতে হবে। যদি প্রয়ােজন হয় তবে, ভিগ্নিপটিন এবং মেটফরমিনের সমন্বিত চিকিৎসার মাত্রা কমিয়ে নিয়ে আসা যেতে পারে যেতে পারে।