সিটাগ্লিপটিন + মেটফরমিন হাইড্রোক্লোরাইড (Sitagliptin + Metformin) এ আছে Sitagliptin + Metformin (সিটাগ্লিপটিন + মেটফরমিন হাইড্রোক্লোরাইড)। সিটাগ্লিপটিন + মেটফরমিন হাইড্রোক্লোরাইড (Sitagliptin + Metformin) এর কাজ, খাওয়ার নিয়ম, পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া, মাত্রা ও সেবনবিধি, সতর্কতা, মিথষ্ক্রিয়া, গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে ব্যবহার, মাত্রাধিক্যতাঃ
Sitagliptin: The DPP-4 inhibitors are a class of agents that act as incretin enhancers. By inhibiting the DPP-4 enzyme, Sitagliptin increases the levels of two known active incretin hormones, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP). The incretins are part of an endogenous system involved in the physiologic regulation of glucose homeostasis. When blood glucose concentrations are normal or elevated, GLP-1 and GIP increase insulin synthesis and release from pancreatic beta cells. GLP-1 also lowers glucagon secretion from pancreatic alpha cells, leading to reduced hepatic glucose production. This mechanism is unlike the mechanism seen with sulfonylureas; sulfonylureas cause insulin release even when glucose levels are low, which can lead to sulfonylurea-induced hypoglycemia in patients with type ll diabetes and in normal subjects. Sitagliptin demonstrates high selectivity for DPP-4 and does not inhibit closely-related enzymes DPP-8 or DPP-9 at therapeutic concentrations.
Metformin is an antihyperglycemic agent which improves glucose tolerance in patients with type 2 diabetes, lowering both basal and postprandial plasma glucose. Metformin reduces hepatic glucose production by inhibiting gluconeogenesis and glycogenolysis, and stimulates intracellular glycogen synthesis by acting on glycogen synthase. In muscle, it increases insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and utilization. Metformin also delays intestinal glucose absorption. Unlike sulfonylureas, metformin does not produce hypoglycemia in either patients with type 2 diabetes or normal subjects and does not cause hyperinsulinemia. With metformin therapy, insulin secretion remains unchanged while fasting insulin levels and daylong plasma insulin response may actually decrease.
কাজ
টাইপ-২ ডায়াবেটিস মেলিটাস এর চিকিৎসায় খাদ্যাভাসের পরিবর্তন এবং ব্যায়ামের সাথে প্রাপ্তবয়স্কদের গ্লুকোজের মাত্রা নিয়ন্ত্রণ করে, যখন সিটাগ্লিপটিন এবং মেটফরমিন উভয় দ্বারা চিকিৎসাই যথাযথ হবে।
থেরাপিউটিক ক্লাস
Combination Oral hypoglycemic preparationsমাত্রা ও সেবনবিধি
- সমন্বিত চিকিৎসার ক্ষেত্রে ওষুধের মাত্রা রােগীর বর্তমান ব্যবহৃত ওষুধের মাত্রা, কার্যকারিতা এবং সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে নির্ধারণ করতে হবে।
- যেখানে সর্বোচ্চ মাত্রা হচ্ছে দৈনিক সিটাগ্লিপটিন ১০০ মি. গ্রা. এবং মেটফরমিন ২,০০০ মি.গ্রা. সিটাগ্লিপটিন এবং মেটফরমিনের চিকিৎসা দিনে ২ বার আহারের সাথে, ক্ষেতে হবে এবং ওষুধের মাত্রা পরবর্তীতে ক্রমান্বয়ে বাড়ানাে যেতে পারে, যাতে করে মেটফরমিনজনিত অন্ত্রে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া কম হয়।
- সিগ্লিমেট এক্সআর এর মাত্রা সিগ্লিমেট এক্সআর দিনে একবার সন্ধ্যায় দিতে হবে এবং ক্রমান্বয়ে বাড়ানাে যেতে পারে। যেখানে সর্বোচ্চ মাত্রা হচ্ছে দৈনিক সিটাগ্লিপটিন ১০০ মি.গ্রা. এবং মেটফরমিন (এক্সটেনডেড রিলিজ) ২০০০ মি.গ্রা.।
- যখন সিগ্লিমেট এবং সিগ্লিমেট এক্সআর এর মধ্যে পরিবর্তন দরকার হবে তখন সিটাগ্লিপটিন এবং মেটফরমিন (এক্সটেনডেড রিলিজ) ২০০০ মি.গ্রা. দৈনিক সম্পূর্ণ মাত্রা ঠিক রেখে পরিবর্তন করা যাবে।
- সিগ্লিমেট এক্সআর দিনে ২টি ট্যাবলেট খেতে হলে ২টি ট্যাবলেটই একত্রে খেতে হবে (সিগ্লিমেট এক্সআর ৫০/৫০০ বা সিগ্লিমেট এক্সআর ৫০/১০০০)।
- যেসব রােগী ইনসুলিন বা ইনসুলিন ক্ষরণকারী ওষুধ গ্রহণ করে।
- একই সাথে সিগ্লিমেট এবং ইনসুলিন বা ইনসুলিন ক্ষরণকারী ওষুধ ব্যবহার করলে ইনসুলিন বা ইনসুলিন ক্ষরণকারী ওষুধের মাত্রা কমিয়ে নিতে হবে যাতে করে হাইপােগ্লাইসেমিয়া না হয়।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার মধ্যে আছে ডায়রিয়া, বায়ু, মাথাব্যথা, অজীর্ণ, বমি বমি ভাব, যন্ত্রণাপূর্ণ খাদ্যনালী, পাকস্থলীতে মন্দাভাব, বদ্ধ অথবা অবিরাম নাক, বমি এবং দূর্বলতা।
সতর্কতা
ল্যাকটিক এসিডােসিস এর কারণ হতে পারে, রক্তে গুকোজের মাত্রা কমাতে পারে এবং ভিটামিন বি১২ এর মাত্রা কমাতে পারে। যে সকল রােগীর সিটাগ্লিপটিন ও মেটফরমিন অথবা এর কোন একটি উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা রয়েছে, ডায়াবেটিক কিটোএসিডােসিস, ডায়াবেটিক পূর্ব কোমা, মাঝারী থেকে তীব্র বৃক্কীয় অকার্যকারিতা [সেরাম ক্রিয়েটিনিন লেভেল ১.৫ মি.গ্রা./ ডি.এল. (পুরুষদের ক্ষেত্রে) ১.৪ মি.গ্রা. / ডি.এল. (মহিলাদের ক্ষেত্রে)] রয়েছে, জানমেট সে সকল ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত।
ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া
Cationic drugs (e.g., amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine,triamterene, trimethoprim, or vancomycin) that are eliminated by renal tubular secretion theoretically have the potential for interaction with metformin by competing for common renal tubular transport systems.
Co-administration of Digoxin and Sitagliptin may slightly increase the mean peak drug concentration of Digoxin. But no dosage adjustment of digoxin or Sitagliptin is recommended
গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে ব্যবহার
গর্ভাবস্থায়: প্রেগনেন্সি ক্যাটাগরি বি। ভ্রুণের ক্ষতির তুলনায় লাভ বিবেচনা করে শুধুমাত্র গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা যেতে পারে।
স্তন্যদানকালে: সিটাগ্লিপটিনমেটফরমিন মাতৃদুগ্ধে নিঃসৃত হওয়ার ব্যপারে কোন কিছু জানা যায়নি। স্তন্যদানকারী মায়েদের ক্ষেত্রে এটি ব্যবহারে সতর্ক হতে হবে।
বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: বয়স্কদের ক্ষেত্রে সিগ্নি মেট ব্যবহারে সতর্কতা অবলম্বন করতে হবে এবং নিয়মিত কিডনির কার্যকারিতা পরীক্ষা করতে হবে।
শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: ১৮ বছর বয়সের নিচে এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
মাত্রাধিক্যতা
During controlled clinical trials in healthy subjects, single doses of up to 800 mg sitagliptin were administered. Minimal increases in QTc, not considered to be clinically relevant, were observed in one study at a dose of 800 mg sitagliptin. There is no experience with doses above 800 mg in clinical studies. In Phase I multiple-dose studies, there were no dose-related clinical adverse reactions observed with sitagliptin with doses of up to 600 mg per day for periods of up to 10 days and 400 mg per day for periods of up to 28 days.
In the event of an overdose, it is reasonable to employ the usual supportive measures, e.g., remove unabsorbed material from the gastrointestinal tract, employ clinical monitoring (including obtaining an electrocardiogram), and institute supportive therapy if required. Sitagliptin is modestly dialysable. In clinical studies, approximately 13.5 % of the dose was removed over a 3- to 4-hour hemodialysis session. Prolonged haemodialysis may be considered if clinically appropriate. It is not known if sitagliptin is dialysable by peritoneal dialysis.
Hypoglycemia has not been seen with metformin doses of up to 85 g, although lactic acidosis has occurred in such circumstances. High overdose or concomitant risks of metformin may lead to lactic acidosis. Lactic acidosis is a medical emergency and must be treated in hospital. The most effective method to remove lactate and metformin is haemodialysis.
প্রতিলক্ষণ
সিটাগ্লিপটিন এবং মেটফরমিন একত্রে যেসব ক্ষেত্রে ব্যবহার করা যাবে না•রেনাল ডিজিজ বা রেনাল ডিসফাংশন। •আকস্মিক বা দীর্ঘস্থায়ী মেটাবােলিক এসিডােসিস, ডায়াবেটিক কিটোএসিডােসিস, কোমা। •অতি সংবেদনশীলতা পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া: ডায়রিয়া, বমিবমিভাব, বমি, বদ হজম, মাথাব্যথা, পেট ফাপা প্রভৃতি পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া দেখা দেয়।
বিশেষ সতর্কতা
Use in Elderly:Because sitagliptin and metformin are substantially excreted by the kidney, and because aging can be associated with reduced renal function, Sitagliptin/ Metformin HCl combination should be used with caution as age increases. Care should be taken in dose selection and should be based on careful and regular monitoring of renal function.
Pediatric use: Safety and effectiveness of Sitagliptin/ Metformin in pediatric patients under 18 years of age have not been established
অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া
ক্যাটায়নিক ওষুধ (যেমন- এ্যামিলােরাইড, ডিগােক্সিন, মরফিন, প্রােকেইনামাইড, কুইনিডিন, কুইনিন, ট্রায়মটিরিন, ট্রাইমিথােপ্রিম বা ভেনকোমাইসিন) যারা কিডনির মাধ্যমে নিস্কাষিত হয়, সেসব ক্ষেত্রে নিস্কাশিত হবার সময় মেটফরমিনের সাথে প্রতিযােগীতার সম্মুখীন হতে পারে।
সংরক্ষণ
Store in a cool and dry place. Protect from light and moisture. Keep out of the reach of children