সিটাগ্লিপটিন (Sitagliptin) এ আছে Sitagliptin (সিটাগ্লিপটিন)। সিটাগ্লিপটিন (Sitagliptin) এর কাজ, খাওয়ার নিয়ম, পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া, মাত্রা ও সেবনবিধি, সতর্কতা, মিথষ্ক্রিয়া, গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে ব্যবহার, মাত্রাধিক্যতাঃ
The DPP-4 inhibitors are a class of agents that act as incretin enhancers. By inhibiting the DPP-4 enzyme, Sitagliptin increases the levels of two known active incretin hormones, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP). The incretins are part of an endogenous system involved in the physiologic regulation of glucose homeostasis. When blood glucose concentrations are normal or elevated, GLP-1 and GIP increase insulin synthesis and release from pancreatic beta cells. GLP-1 also lowers glucagon secretion from pancreatic alpha cells, leading to reduced hepatic glucose production. This mechanism is unlike the mechanism seen with sulfonylureas; sulfonylureas cause insulin release even when glucose levels are low, which can lead to sulfonylurea-induced hypoglycemia in patients with type ll diabetes and in normal subjects. Sitagliptin demonstrates high selectivity for DPP-4 and does not inhibit closely-related enzymes DPP-8 or DPP-9 at therapeutic concentrations.
কাজ
- সিগ্লিটা টাইপ-২ ডায়াবেটিস রােগীর গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণের জন্য খাদ্য ও ব্যায়ামের সাথে নির্দেশিত।
- সিগ্লিটা এককভাবে চিকিৎসার ক্ষেত্রে নির্দেশিত এবং সংযুক্তভাবে মেটফরমিন, সালফোনাইলইউরিয়া অথবা থায়াজোলিডিনডায়ােনস এর সাথেও নির্দেশিত যখন খাদ্য ও ব্যায়ামের সাথে এই ওষুধ গুলাে এককভাবে পর্যাপ্ত গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণ করতে পারে না।
থেরাপিউটিক ক্লাস
Dipeptidyl Peptidase-4 (DPP-4) inhibitorমাত্রা ও সেবনবিধি
- সিগ্লিটা ১০০ মি.গ্রা. করে দিনে একবার সেব্য।
- এটি খাদ্যের সাথে বা খাদ্য ছাড়া সেবন করা যায়।
- যে সকল রােগীর মৃদু কিডনির অসম কার্যকারিতা (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স ৫০ মি.লি./মিনিট এর বেশি অথবা সমান) রয়েছে তাদের ক্ষেত্রে সিগ্লিটা সেবন মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়ােজন নেই।
- যে সকল রােগীর মধ্যম ধরনের কিডনির অকার্যকারিতা (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স ৩০ মি.লি. থেকে ৫০ মি.লি./মিনিট) তাদের ক্ষেত্রে সিগ্লিটা এর মাত্রা ৫০ মি.গ্রা. দিনে একবার।
- যে সকল রােগীর তীব্র কিডনির অকার্যকারিতা (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স ৩০ মি.লি./মিনিট) কিংবা এন্ড-স্টেজ রেনাল ডিজিজ (ইএসআরডি) এবং যাদের হেমােডায়ালাইসি প্রয়ােজন তাদের ক্ষেত্রে সিগ্লিটা এর সেবন মাত্রা ২৫ মি.গ্রা. দিনে একবার।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া যেমন- উচ্চ শ্বাসনালীর সংক্রমণ, ন্যাসােফ্যারিনজাইটিস এবং মাথাব্যথা হতে পারে। সিটাগ্লিপটিন ও সালফোনাইল ইউরিয়ার কম্বিনেশন অথবা ইনসুলিনের সাথে সহযােগী হিসেবে সিটাগ্নি পটিন ব্যবহারে হাইপােগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি থেকে যায়।
সতর্কতা
মধ্যম বা তীব্র কিডনির অকার্যকরী রােগী এবং এন্ড স্টেজ রেনাল ডিজিজ আছে এমন রােগীদের ক্ষেত্রে সেবন মাত্রা পরিবর্তন করতে হবে।
ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া
Co-administration of Digoxin and Sitagliptin may slightly increase the mean peak drug concentration of Digoxin. But no dosage adjustment of Digoxin or Sitagliptin is recommended.
গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে ব্যবহার
গর্ভাবস্থা: প্রেগনেন্সি ক্যাটাগরি বি। গর্ভবতী মহিলাদের ক্ষেত্রে সিটাগ্লিপটিন এর ব্যবহার প্রতিষ্ঠিত হয়নি। প্রণের ক্ষতির তুলনায় লাভ বিবেচনা করে শুধুমাত্র গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা যেতে পারে।
স্তন্যদানকালে: সিটাগ্লিপটিন মাতৃদুগ্ধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা যায়নি। যেহেতু অনেক ওষুধই মাতৃ দুগ্ধে নিঃসৃত হয় তাই এটি স্তন্যদানকালে ব্যবহার করা উচিত নয় ।
শিশুদের ক্ষেত্রে: ব্যবহার ১৮ বছর বয়সের নিচে সিটাগ্লিপটিন এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
মাত্রাধিক্যতা
During controlled clinical trials in healthy subjects, single doses of up to 800 mg sitagliptin were administered. Minimal increases in QTc, not considered to be clinically relevant, were observed in one study at a dose of 800 mg sitagliptin. There is no experience with doses above 800 mg in clinical studies. In Phase I multiple-dose studies, there were no dose-related clinical adverse reactions observed with sitagliptin with doses of up to 600 mg per day for periods of up to 10 days and 400 mg per day for periods of up to 28 days.
In the event of an overdose, it is reasonable to employ the usual supportive measures, e.g., remove unabsorbed material from the gastrointestinal tract, employ clinical monitoring (including obtaining an electrocardiogram), and institute supportive therapy if required.
Sitagliptin is modestly dialysable. In clinical studies, approximately 13.5 % of the dose was removed over a 3- to 4-hour hemodialysis session. Prolonged haemodialysis may be considered if clinically appropriate. It is not known if sitagliptin is dialysable by peritoneal dialysis.
প্রতিলক্ষণ
History of a serious hypersensitivity reaction to Sitagliptin, such as anaphylaxis or angioedema.
বিশেষ সতর্কতা
Renal Insufficiency-
- Mild renal insufficiency (creatinine clearance [CrCl] >50 mL/min, approximately corresponding to serum creatinine levels of >1.7 mg/dL in men and >1.5 mg/dL in women), no dosage adjustment for Sitagliptin is required.
- Moderate renal insufficiency (CrCl >30 to 1.7 to 1.5 to
- Severe renal insufficiency (CrCl 3.0 mg/dL in men and > 2.5 mg/dL in women) or with end -stage renal disease (ESRD) requiring hemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of Sitagliptin is 25 mg once daily. Sitagliptin may be administered without regard to the timing of hemodialysis. Concomitant Use with a Sulfonylurea- When Sitagliptin is used in combination with a sulfonylurea, a lower dose of sulfonylurea may be required to reduce the risk of hypoglycemia.
Hepatic Insufficiency: No dosage adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic insufficiency. Sitagliptin has not been studied in patients with severe hepatic insufficiency.
সংরক্ষণ
Keep out of the reach of children. Store below 30° C. Keep in the original package in a cool & dry place in order to protect from light and moisture.