রসুভাসটেটিন (Rosuvastatin) এ আছে Rosuvastatin (রসুভাসটেটিন)। রসুভাসটেটিন (Rosuvastatin) এর কাজ, খাওয়ার নিয়ম, পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া, মাত্রা ও সেবনবিধি, সতর্কতা, মিথষ্ক্রিয়া, গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে ব্যবহার, মাত্রাধিক্যতাঃ
Rosuvastatin is a selective and competitive inhibitor of HMG-CoA reductase, the rate-limiting enzyme that converts 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A (HMG-CoA) to mevalonate, a precursor of sterols, including cholesterol.The primary site of action of rosuvastatin is the liver, the target organ for lowering cholesterol. Rosuvastatin increases the number of hepatic LDL receptors on the cell surface, enhancing uptake and catabolism of LDL and it inhibits the hepatic synthesis of VLDL, thereby reducing the total number of VLDL and LDL particles.
কাজ
- হেটেরােজাইগাস হাইপারকোলেস্টেরােলেমিয়া (ফ্যামিলিয়াল এবং নন-ফ্যামিলিয়াল)
- হােমােজাইগাস হাইপারকোলেস্টেরােলেমিয়া (ফ্যামিলিয়াল)
- মিক্সড ডিসলিপিডেমিয়া।
থেরাপিউটিক ক্লাস
Other Anti-anginal & Anti-ischaemic drugs, Statinsমাত্রা ও সেবনবিধি
- হেটেরােজাইগাস হাইপারকোলেস্টেরােলেমিয়া (ফ্যামিলিয়াল এবং নন-ফ্যামিলিয়াল) এবং মিক্সড ডিসলিপিডেমিয়া : সাধারণ নির্দেশনা মাত্রা অনুযায়ী সকল ক্ষেত্রে সুপারিশকৃত প্রারম্ভিক মাত্রা দৈনিক ১০ মি.গ্রা.।
- যাদের ক্ষেত্রে কম LDL-C হ্রাস প্রয়ােজন অথবা যাদের মায়ােপ্যাথি হবার ঝুঁকি রয়েছে তাদের ক্ষেত্রে প্রারম্ভিক মাত্রা দৈনিক ৫ মি.গ্রা. বিবেচনা করা যেতে পারে।
- যে সব রােগীদের উচ্চমাত্রার হাইপারকোলেস্টেরােলেমিয়া (LDL-C>190 mg/dl) রয়েছে অথবা যাদের উচ্চ মাত্রার লিপিড রয়েছে, সে সব ক্ষেত্রে প্রারম্ভিক মাত্রা দৈনিক ২০ মি.গ্রা. দেয়া যেতে পারে।
- যাদের ক্ষেত্রে দৈনিক ২০ মি.গ্রা. মাত্রা LDL-C লক্ষ্যমাত্রা অর্জিত হয়নি, তাদের জন্য দৈনিক ৪০ মি.গ্রা. মাত্রা সংরক্ষিত রাখতে হবে।
- রসুভাসটেটিন সেবন শুরু এবং অথবা মাত্রা পূনঃনির্ধারণ এর পর ২ থেকে ৪ সপ্তাহের মধ্যে লিপিড পর্যবেক্ষণ করতে হবে এবং সেই অনুযায়ী মাত্রা পূনঃনির্ধারণ করতে হবে।
- হােমােজাইগাস হাইপারকোলেস্টেরােলেমিয়া (ফ্যামিলিয়াল) : হােমােজাইগাস হাইপারকোলেস্টেরােলেমিয়া এর ক্ষেত্রে প্রারম্ভিক মাত্রা দৈনিক ২০ মি.গ্রা.।
- সুপারিশকৃত সর্বোচ্চ দৈনিক মাত্রা ৪০ মি.গ্রা। এ সকল রােগীদের ক্ষেত্রে রসুভাসটেটিন দিতে হবে অন্যান্য লিপিড হ্রাসকারী পথ্যের (যেমন-এলডিএল এফেরিসিস) সহকারী হিসেবে অথবা যখন অন্যান্য চিকিৎসা দেয়া সম্ভব নয়। অথবা চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী ব্যবহার্য।
Rosuvastatin may be given at any time of day, with or without food
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
রসুভাসটেটিন সাধারণত সহনশীল। রসুভাসটেটিন সংশ্লিষ্ট উল্লেখযােগ্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া সমূহ হল মাইয়েলজিয়া, কোষ্ঠকাঠিন্য, দৌর্বল্য, পেট ব্যথা এবং বমি বমি ভাব।
সতর্কতা
Hypothyroidism should be managed adequately before starting treatment with a statin. Statins should be used with caution in those with a history of liver disease or with a high alcohol intake. There is little information available on a rational approach to liver-function monitoring; however, a NICE guideline1 suggests that liver enzymes should be measured before treatment, and repeated within 3 months and at 12 months of starting treatment, unless indicated at other times by signs or symptoms suggestive of hepatotoxicity. Those with serum transaminases that are raised, but less than 3 times the upper limit of the reference range, should not be routinely excluded from statin therapy. Those with serum transaminases of more than 3 times the upper limit of the reference range should discontinue statin therapy.
Statins should be used with caution in those with risk factors for myopathy or rhabdomyolysis; patients should be advised to report unexplained muscle pain. Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose galactose malabsorption should not take this medicine.
ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া
Cyclosporine: Cyclosporine increased rosuvastatin exposure (AUC) 7-fold. Therefore, in patients taking cyclosporine, the dose of Rosuvastatin should not exceed 5 mg once daily.
Gemfibrozil: Gemfibrozil significantly increased rosuvastatin exposure. Due to an observed increased risk of myopathy/rhabdomyolysis, combination therapy with Rosuvastatin and gemfibrozil should be avoided. If used together, the dose of Rosuvastatin should not exceed 10 mg once daily.
Protease Inhibitors: Coadministration of rosuvastatin with certain protease inhibitors has differing effects on rosuvastatin exposure. Simeprevir, which is a hepatitis C virus (HCV) protease inhibitor, or combinations of atazanavir/ritonavir or lopinavir/ritonavir, which are HIV-1 protease inhibitors, increase rosuvastatin exposure (AUC) up to threefold. For these protease inhibitors, the dose of Rosuvastatin should not exceed 10 mg once daily. The combinations of fosamprenavir / ritonavir or tipranavir / ritonavir, which are HIV 1 protease inhibitors, produce little or no change in rosuvastatin exposure. Caution should be exercised when rosuvastatin is coadministered with protease inhibitors.
Coumarin Anticoagulants: Rosuvastatin significantly increased INR in patients receiving coumarin anticoagulants. Therefore, caution should be exercised when coumarin anticoagulants are given in conjunction with Rosuvastatin. In patients taking coumarin anticoagulants and Rosuvastatin concomitantly, INR should be determined before starting Rosuvastatin and frequently enough during early therapy to ensure that no significant alteration of INR occurs.
Niacin: The risk of skeletal muscle effects may be enhanced when Rosuvastatin is used in combination with lipid-modifying doses (>1 g/day) of niacin; caution should be used when prescribing with Rosuvastatin.
Fenofibrate: When Rosuvastatin was coadministered with fenofibrate, no clinically significant increase in the AUC of rosuvastatin or fenofibrate was observed. Because it is known that the risk of myopathy during treatment with statins is increased with concomitant use of fenofibrates, caution should be used when prescribing fenofibrates with Rosuvastatin.
Colchicine: Cases of myopathy, including rhabdomyolysis, have been reported with statins, including rosuvastatin, coadministered withcolchicine, and caution should be exercised when prescribing Rosuvastatin with colchicine
গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে ব্যবহার
সন্তান ধারণে সক্ষম নারীদেরকে কেবল তখনই রসুভাসটেটিন দেয়া যাবে যখন তাদের সন্তান ধারনের সম্ভাবনা নেই। রসুভাসটেটিন থেরাপি চলাকালে কেউ গর্ভধারণ করলে সাথে সাথে রসুভাসটেটিন থেরাপি বন্ধ করতে হবে। রসুভাসটেটিন মাতৃদুগ্ধে নিঃসৃত হয় কিনা এখনাে জানা যায়নি।
শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার : শিশুদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা এখনও প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
মাত্রাধিক্যতা
There is no specific treatment in the event of overdose. In the event of overdose, the patient should be treated symptomatically and supportive measures instituted as required. Haemodialysis is unlikely to be of benefit.
প্রতিলক্ষণ
রসুভাসটেটিন অথবা এর যে কোন উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা, একটিভ লিভার ডিজিজ অথবা বিদ্যমান অবিশ্লেষ্য সেরাম ট্রান্সএমাইনেজের বৃদ্ধি।
বিশেষ সতর্কতা
Age and sex: There was no clinically relevant effect of age or sex on the pharmacokinetics of Rosuvastatin in adults.
Race: Pharmacokinetic studies show an increase in exposure in Asian subjects compared with Caucasians.
Severe renal impairment (not on hemodialysis): Starting dose is 5 mg, not to exceed 10 mg
Use in the elderly: Patients > 70 years: A start dose of 5 mg is recommended. No dose adjustment necessary.
Renal insufficiency: Initially 5mg once daily (do not exceed 20mg daily) if eGFR is 30–60 mL/ minute/ 1.73 m2. Avoid if eGFR is less than 30 mL /minute/ 1.73 m2.
Genetic polymorphisms: Specific types of genetic polymorphisms are known that can lead to increased rosuvastatin exposure. For patients who are known to have such specific types of polymorphisms, a lower daily dose of Rosuvastatin is recommended.
Dosage in patients with pre-disposing factors to myopathy: The recommended starting dose is 5 mg in patients with predisposing factors to myopathy. The 40 mg dose is contraindicated in some of these patients.
অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া
ইরাইথ্রোমাইসিন, ইট্রাকোনাজল, ফুকোনাজল, ওয়ারফারিন, জেমফিব্রোজিল,এন্টাসিড,মুখে খাবার জন্মবিরতিকরণ ঔষধ।
সংরক্ষণ
Keep out of the reach of children. Store below 30° C. Keep in the original package in a cool & dry place in order to protect from light and moisture.