ভূমিকা
অ্যাকটেমরা আইভি ইনফিউশন, Actemra এবং RoActemra নামেও পরিচিত, একটি ইন্টারলেউকিন থেকে ৬ (IL থেকে ৬) বিরোধী মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস এবং জায়ান্ট সেল আর্টেরাইটিসের চিকিৎসার জন্য নির্ধারিত। এমএবি ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন দ্বারা অনুমোদিত এবং ইউরোপ, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, জাপান এবং ভারতে বাণিজ্যিকভাবে উপলব্ধ।
এর কাজ
অ্যাকটেমরা আইভি ইনফিউশন মাঝারি থেকে গুরুতর রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (RA) প্রাপ্ত বয়স্কদের চিকিৎসার জন্য ব্যবহার করা হয় যারা মেথোট্রেক্সেটের মতো এক বা একাধিক রোগ থেকে সংশোধনকারী অ্যান্টি থেকে রিউম্যাটিক ওষুধ (DMARDs) গ্রহণ করেছেন। এটি ২ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের সক্রিয় সিস্টেমিক জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস (SJIA) এর চিকিৎসার জন্যও ব্যবহৃত হয়।
কিভাবে কাজ করে
টোসিলিজুমাব একটি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা ইন্টারলেউকিন থেকে ৬ (IL থেকে ৬) এর সাথে আবদ্ধ এবং নিরপেক্ষ করে এবং কোষে এর ক্রিয়াকে অবরুদ্ধ করে। IL থেকে ৬ হল একটি প্রো থেকে ইনফ্ল্যামেটরি সাইটোকাইন যা RA থেকে তে জয়েন্ট টিস্যুগুলির প্রদাহ এবং ধ্বংসের সাথে যুক্ত। IL থেকে ৬ কার্যকলাপের অবরোধ প্রদাহ হ্রাস করে এবং জয়েন্ট টিস্যু সংরক্ষণ করে।
কাজ করতে কতক্ষণ সময় লাগে?
টসিলিজুমাবের ক্রিয়া শুরু হয় প্রথম মাত্রায়র ৫ থেকে ১০ দিন পরে এবং সাধারণত প্রাথমিক চিকিৎসার ৪ থেকে ৬ সপ্তাহের মধ্যে অনুভব করা হয়।
শোষণ
টোসিলিজুমাব শিরাপথে দেওয়া হয় এবং সাধারণত রক্তপ্রবাহে ভালভাবে শোষিত হয়।
নির্মূলের পথ
টোসিলিজুমাব কিডনি দ্বারা শরীর থেকে বের হয় এবং বিপাকগুলি প্রস্রাবে নির্গত হয়।
মাত্রা
উচ্চতর লিভার এনজাইম, নিউট্রোপেনিয়া এবং থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া সহ ডোজ থেকে সম্পর্কিত অস্বাভাবিকতা পরিচালনার জন্য ডোজ বন্ধ করা প্রয়োজন হতে পারে।রিউম্যাটয়েড আর্থ্রাইটিস: অ্যাকটেমরা আইভি ইনফিউশন আলাদা বা মেথোট্রেক্সেটের সঙ্গে অথবা অন্যান্য নন থেকে বায়োলজিক ডিজিজ মডিফায়িং অ্যান্টি থেকে রিউমাটিক ড্রাগস (ডিএমএআরডি) ড্রাগের সাথে ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশানের মাধ্যমে ব্যবহার করা যেতে পারে।
প্রস্তাবিত ইন্ট্রাভেনাস ডোসেজ:
- প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে অ্যাকটেমরা আইভি ইনফিউশনের প্রস্তাবিত ডোজটি হচ্ছে প্রতি ৪ সপ্তাহ পরপর ৪ মি.গ্রা./কেজি শারীরিক ওজন এবং ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়ার ভিত্তিতে পরবর্তীতে ডোজ বাড়িয়ে প্রতি ৪ সপ্তাহে ৮ মি.গ্রা./কেজি শারীরিক ওজন যা একটি ৬০ মিনিটের ইন্ট্রাভেনাস ডিপ ইনফিউশান হিসাবে প্রয়োগ করতে হবে।
- উচ্চতর লিভার এনজাইম, নিউট্রোপেনিয়া এবং থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া সহ কয়েকটি ডোজ থেকে সংক্রান্ত পরিবর্তন পরিচালনার জন্য ৮ মি.গ্রা./কেজি শারীরিক ওজন থেকে ৪ মি.গ্রা./কেজি শারীরিক ওজন পর্যন্ত ডোজ হ্রাস করা নির্দেশিত।
- রিউম্যাটয়েড আর্থ্রাইটিসের রোগীদের ক্ষেত্রে ৮০০ মিলিগ্রামের বেশি পরিমাণে ডোজ দেওয়া নির্দেশিত নয়।
প্রস্তাবিত ইন্ট্রাভেনাস ডোসেজ: PJIA রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতি ৪ সপ্তাহ পরপর একটি ৬০ মিনিটের ইন্ট্রাভেনাস ড্রিপ ইনফিউশানের মাধ্যমে উসিলিম্যাবের প্রস্তাবিত ডোজটি হচ্ছে:
- ৩০ কেজির কম ওজনের রোগী: ১০ মি.গ্রা./কেজি শারীরিক ওজন
- ৩০ কেজি বা তার বেশি ওজনের রোগী: ৮ মি.গ্রা./কেজি শারীরিক ওজন
প্রস্তাবিত প্রাপ্তবয়স্কদের ইন্ট্রাভেনাস ডোসেজ: SJIA রোগীদের জন্য অ্যাকটেমরা আইভি ইনফিউশনের প্রতি ২ সপ্তাহে একবার ৬০ মিনিটের একটি ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশনের মাধ্যমে প্রস্তাবিত ডোজটি হচ্ছে:
- ৩০ কেজি বা তার বেশি ওজনের রোগী: ৮ মি.গ্রা./কেজি শারীরিক ওজন
- ৩০ কেজির কম ওজনের রোগী: ১২ মি.গ্রা./কেজি শারীরিক ওজন
- ৩০ কেজির কম ওজনের রোগী: ১২ মি.গ্রা./কেজি শারীরিক ওজন
- ৩০ কেজি বা তার বেশি ওজনের রোগী: ৮ মি.গ্রা./কেজি শারীরিক ওজন
সাইটোকাইন রিলিজ সিন্ড্রোম: CRS থেকে এর চিকিৎসার জন্য কেবল শিরা পথে অ্যাকটেমরা আইভি ইনফিউশন প্রয়োগ করতে হবে। CRS থেকে এর চিকিৎসার জন্য অ্যাকটেমরা আইভি ইনফিউশনের ৬০ মিনিটের ইন্ট্রাভেনাস ইনজেকশনের প্রস্তাবিত ডোজ হচ্ছে:
- ৩০ কেজির কম ওজনের রোগী: ১২ মি.গ্রা./কেজি শারীরিক ওজন (আলাদা বা কর্টিকোস্টেরয়েডের সাথে)
- ৩০ কেজি বা তার বেশি ওজনের রোগী: ৮ মি.গ্রা./কেজি শারীরিক ওজন (আলাদা বা কর্টিকোস্টেরয়েডের সাথে)
জায়ান্ট সেল আাইটিস:
- প্রস্তাবিত ইন্ট্রাভেনাস ডোসেজ: অ্যাকটেমরা আইভি ইনফিউশন প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে গুকোকোর্টিকয়োডের টেপারিং কোর্সের সাথে ৬০ থেকে মিনিটের একটি ইন্ট্রাভেনাস ড্রিপ ইনফিউশান হিসাবে প্রতি ৪ সপ্তাহে ৬ মি.গ্রা./কেজি শারীরিক ওজন ডোজে নির্দেশিত।
- গ্লুকোকোর্টিকয়েড বন্ধ করার পর অ্যাকটেমরা আইভি ইনফিউশন একাই ব্যবহার করা যেতে পারে।
- GCA রোগীদের জন্য প্রতি ইনফিউশানে ৬০০ মিলিগ্রামের বেশি ডোজ নির্দেশিত নয়।
- SSC থেকে ILD আক্রান্ত প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের জন্য অ্যাকটেমরা আইভি ইনফিউশনের প্রস্তাবিত ডোজটি প্রতি সপ্তাহে একবার ত্বকে সাবকিউটেনিয়াস ইনজেকশন হিসাবে ১৬২ মি.গ্রা. নির্দেশিত
- SSC থেকে ILD থেকে র চিকিৎসার জন্য শিরা পথে অ্যাকটেমরা আইভি ইনফিউশন প্রয়োগ করা অনুমোদিত নয়
- ৩০ কেজি বা তার বেশি ওজনের RA, GCA, CRS, PJIA এবং SJIA রোগীদের, ০.৯% বা ০.৪৫% সোডিয়াম ক্লোরাইড ইনজেকশন, ইউএসপি থেকে র সঙ্গে অ্যাকটেমরা আইভি ইনফিউশন মিশ্রিত করে ১০০ মি.লি. পর্যন্ত করতে হবে এবং এসেপটিক কৌশল ব্যবহার করে ইন্ট্রাভেনাস ইনজেকশনের মাধ্যমে প্রয়োগ করতে হবে
- ৩০ কেজি বা তার কম ওজনের PJIA, SJIA এবং CRS রোগীদের জন্য, ০.৯% বা ০.৪৫% সোডিয়াম ক্লোরাইড ইনজেকশন, ইউএসপি থেকে র সঙ্গে অ্যাকটেমরা আইভি ইনফিউশন মিশ্রিত করে ৫০ মি.লি. পর্যন্ত করতে হবে এবং এসেপটিক কৌশল ব্যবহার করে ইন্ট্রাভেনাস ইনজেকশনের মাধ্যমে প্রয়োগ করতে হবে
- একটি ইন্ট্রাভেনাস ড্রিপ ইনফিউশানের মাধ্যমে ১ ঘন্টার বেশি সময় ধরে টসিলিজুম্যার প্রয়োগ করতে হবে: বোলাস বা পুশ হিসাবে প্রয়োগ করা যাবে না।
টোসিলিজুমাবের স্বাভাবিক প্রারম্ভিক মাত্রা হল প্রতি সপ্তাহে ১৬২ মিলিগ্রাম, ১ ঘন্টার মধ্যে একটি শিরায় আধান হিসাবে দেওয়া হয়। রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসে, চিকিৎসার ছয় মাস পরে, মাত্রা প্রতি অন্য সপ্তাহে ৩২৪ মিলিগ্রাম পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে (বা প্রতি সপ্তাহে ৮ মিলিগ্রাম/কেজি বা প্রতি সপ্তাহে ৪ মিলিগ্রাম/কেজি)। পদ্ধতিগত কিশোর ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিসে, মাত্রা প্রতি সপ্তাহে ২৪৮ মিলিগ্রাম পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে।
সেবনবিধি
টোসিলিজুমাব শিরাপথে দেওয়া হয় এবং সাধারণত রক্তপ্রবাহে ভালভাবে শোষিত হয়।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
টোসিলিজুমাবের সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে মাথাব্যথা, জ্বর, কাশি, বমি বমি ভাব, পেটে ব্যথা, ফুসকুড়ি এবং ক্লান্তি। আরও গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে সংক্রমণ, স্ট্রোক, রক্ত জমাট বাঁধা এবং লিভারের ক্ষতি হওয়ার ঝুঁকি অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে।
বিষাক্ততা
টসিলিজুমাবের বিষাক্ত প্রভাব থেরাপির যেকোনো মাত্রা এ ঘটতে পারে। সর্বাধিক দেখা সমস্যাগুলি হল অ্যালার্জি প্রতিক্রিয়া, তীব্র আধান প্রতিক্রিয়া এবং সাইটোপেনিয়াস।
সতর্কতা
সংক্রমণ, স্ট্রোক বা লিভারের ক্ষতির ইতিহাস সহ রোগীদের সতর্কতার সাথে টোসিলিজুমাব ব্যবহার করা উচিত।
মিথস্ক্রিয়া
মেথোট্রেক্সেট, লেফ্লুনোমাইড, কর্টিকোস্টেরয়েডস, নন থেকে স্টেরয়েডাল অ্যান্টি থেকে ইনফ্ল্যামেটরি ড্রাগস এবং ওয়ারফারিন থেকে এর মতো বিভিন্ন ওষুধের সাথে টোসিলিজুমাবের যোগাযোগ করার সম্ভাবনা রয়েছে।
রোগ মিথস্ক্রিয়া
টোসিলিজুমাব অন্যান্য অন্তর্নিহিত রোগের সাথে যোগাযোগ করতে পারে যেমন হেপাটাইটিস বি, হেপাটাইটিস সি, যক্ষ্মা এবং কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিওর।
ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া
মেথোট্রেক্সেট, লেফ্লুনোমাইড, কর্টিকোস্টেরয়েডস, নন থেকে স্টেরয়েডাল অ্যান্টি থেকে ইনফ্ল্যামেটরি ড্রাগস এবং ওয়ারফারিন থেকে এর মতো বিভিন্ন ওষুধের সাথে টোসিলিজুমাবের যোগাযোগ করার সম্ভাবনা রয়েছে।
খাদ্য মিথস্ক্রিয়া
টোসিলিজুমাবের কোনো নির্দিষ্ট খাদ্য মিথস্ক্রিয়া নেই।
গর্ভাবস্থার ব্যবহার
অ্যাকটেমরা আইভি ইনফিউশন গর্ভবতী মহিলাদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।
স্তন্যদানকালে ব্যবহার
বুকের দুধ খাওয়ানো মহিলাদের ক্ষেত্রে অ্যাকটেমরা আইভি ইনফিউশন ব্যবহার করা উচিত নয়।
মাত্রাধিক্যতা
টোসিলিজুমাবের মাত্রাধিক্যতা সংক্রমণ, রক্তপাত বা লিভারের ক্ষতির ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
বিরোধীতা
অ্যাকটেমরা আইভি ইনফিউশন ওষুধের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা বা অ্যালার্জির ক্ষেত্রে ব্যবহার করা উচিত নয়।
ব্যবহারের দিকনির্দেশনা
টোসিলিজুমাব অবশ্যই ১ ঘন্টার মধ্যে একটি শিরায় আধান হিসাবে পরিচালনা করতে হবে। টোসিলিজুমাবের স্বাভাবিক প্রারম্ভিক মাত্রা প্রতি সপ্তাহে ১৬২ মিলিগ্রাম। রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসে, চিকিৎসার ছয় মাস পরে, মাত্রা প্রতি অন্য সপ্তাহে ৩২৪ মিলিগ্রাম পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে (বা প্রতি সপ্তাহে ৮ মিলিগ্রাম/কেজি বা প্রতি সপ্তাহে ৪ মিলিগ্রাম/কেজি)। পদ্ধতিগত কিশোর ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিসে, মাত্রা প্রতি সপ্তাহে ২৪৮ মিলিগ্রাম পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে।
সংরক্ষণ
অ্যাকটেমরা আইভি ইনফিউশন ঘরের তাপমাত্রায় এবং আর্দ্রতা এবং তাপ থেকে দূরে সংরক্ষণ করা উচিত।
বিস্তারের আয়তন
টোসিলিজুমাবের বিস্তারের আয়তন হল ৫৩.৪ ±১৮.৯ এল।
অর্ধ জীবন
টসিলিজুমাবের অর্ধ জীবন ৮.৫ ±৩.২ দিন।
ক্লিয়ারেন্স
টসিলিজুমাবের ক্লিয়ারেন্স হল ৪.৯ ± ১.৬ এল/দিন।